这件事情的最终结果尚未确定。2023年8月24日，GSK的乙肝新药Bepirovirsen在日本获得批准，成为全球首个以“功能性治愈”为目标的慢性乙型肝炎药物。它进入中国市场的进展也已明确——计划在2026年3月向国家药监局提交上市申请，并已进入优先审评通道，专家表述“预计2027年将在中国获得批准”。业界预测，这款药在中国的自费费用大约为30万元每疗程。这个30万的定价犹如一个标杆，让所有人对这一金额充满了焦虑。一方面是7500万感染乙肝的中国患者，另一方面则是国产药物研发管线的大规模推进——浩博的AHB-137和恒瑞的HRS-5635都已进入Ⅲ期临床，广生堂的Ⅲ期也已经完成了入组。看来，国产药物试图通过价格竞争直接冲击进口药的价格。

但价格是否能够被有效压低到1/3、1/5，乃至更低呢？这依赖于两股力量的较量：一方面是降低价格的动力，另一方面是维持价格底线的因素。两者的逻辑推演完全不同，各自都有可以追溯的证据支持。

首先，关于压低价格的逻辑，可以回顾历史，发现以往进口高价药物获批后，国产药物紧随其后进入市场，进口药物价格大幅下滑。以丙型肝炎治疗为例，当年吉利德等进口药物进入中国后，国产药品的介入，使治疗费用骤降超过30%。目前的情况与之相似，唯一区别是乙肝只能实现功能性治愈，定价基准稍有不同。再看PD-1抑制剂的案例，2018年时O药、K药年治疗费用超过40万元，而国产竞争者纷纷上市后，价格骤降至3至4万元，每年便宜了近十倍。PCSK9类降脂药的情况则更是戏剧性，赛诺菲的进口药物一度占据市场，国产产品进入后，医保谈判令其价格几乎持平，最终赛诺菲撤出中国市场，市场份额被完全接手。甲状腺眼病的治疗中，进口药物初始治疗计划为200万元，而国产药物的上市价格为20万元，经过医保谈判后，自费部分降低至约2万元。 球友会

所有这些先例表明，只要国产药物能够迅速跟进，价格都会被大幅降低，因为竞争激烈加上医保谈判构成了强大的 “买方力量”。乙肝市场的潜在优势在于其患者基数庞大，7500万感染者是丙型肝炎、PD-1和PCSK9患者数量的10到100倍，因此价格降低的空间也理论上会更大。因此乐观的预测是，国产药物可能在2028至2030年间陆续获批，并通过医保谈判将价格压至进口药物的1/3至1/5，从而使自费部分控制在几万块以内。触发这一变化的关键条件是国产药物能够顺利完成Ⅲ期临床试验、取得可靠数据并按时进行医保谈判。

然而，现实中实现这一乐观目标还需满足多个条件，而当前这些条件均未得到确认。尤其是维持价格底线的方面，小核酸药物的特殊性限制了价格过度下调。当前研发中的乙肝治愈药物，无论是GSK的Bepirovirsen，还是浩博的AHB-137与恒瑞的HRS-5635，均采用反义寡核苷酸（ASO）或小干扰RNA（siRNA）。此类药物的专利结构复杂，比如GSK需向Ionis支付销售额的10%至12%的分成。同时，关键的原材料与生产工艺仍难以实现大规模国产化，限制了进一步降价的可能。简单来说，小核酸药物不存在传统仿制药能达到的“白菜价”。

面对如此复杂的背景，国产药物要想将当下30万元的自费价格压至3万以下，恐怕难以支撑，尤其是考虑到这类药物是近年刚上市的创新药。此外，国产药物的上市时间与进口药相差不大，最领先的浩博、恒瑞和广生堂距离GSK的上市时间可能不超过两年，这意味着进口药物并不具备明确的市场独占期，国产药物也难以获得宽松的发展空间。更有可能出现的情况是，进口药刚刚进入医保，国产药物便试图以更低的价格切入市场，而医保谈判将同时对不同药物进行定价评估。这种紧逼竞逐将不会导致像丙肝药物当年那样巨幅降价，因为市场时间窗口过于狭窄，定价锚点也较高。 球友会

值得注意的是，反方提出的几个关键风险正因这一逻辑而生：一是医保的支付能力有其上限，这并非单纯关于某款药物的价格，而是整体创新药物的成本问题。二是高治愈率目前仍集中于特定患者群体，整体人群功能性治愈率仅约20%，可覆盖的患者数量有限。三是进口药在医院的处方习惯上占据优势，新上市国产药物难以轻易撼动。

总之，乙肝市场虽有广阔前景，但其价格与竞争格局仍需复杂考量。